Regulatório
A comercialização de produtos para saúde, alimentos, saneantes e cosméticos em território brasileiro depende da ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A ANVISA possui regulamentação exclusiva e dinâmica, não equivalente a órgãos como FDA e CE, o que torna imprescindível a assessoria de uma consultoria especializada para cumprir adequadamente todas as etapas do registro.
Como consultoria especializada em projetos de healthcare, a Biocompass está apta a executar e gerenciar todos os serviços relacionados ao registro de medical devices e cosméticos. Confira:
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Laudo Técnico de Avaliação - LTA
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LIcença de Funcionamento Sanitário
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Autorização de Funcionamento - AFE e AE
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Registros e notificações
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Certificado de Boas Práticas - BPF e BPAD
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Certificações ISO
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Serviços de hospedagem
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Regularização de equipamentos